来源:科技日报
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科技日报记者 陆成宽
9月24日,第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会在北京举行。大会发布了干细胞领域一系列相关标准,包括我国牵头制定的首个干细胞国际标准ISO 24603,以及1项国家标准和7项团体标准。
据了解,大会发布的国际标准ISO 24603《人和小鼠多能性干细胞通用要求》是国际标准化组织ISO系统中第一个干细胞的标准,规定了多能干细胞的建系培养、生物学特性、质量控制、信息管理、分发和运输等方面的要求。
中国细胞生物学学会会长陈晔光院士认为,这是我国干细胞发展历程中必须要走的一步路,也是非常重要的一步路,对整个领域行业的标准化,以及对我们人类的健康具有极其重要的意义。
中国细胞生物学学会干细胞生物学分会会长季维智院士表示,第一个干细胞国际标准的发布说明我国在这个领域的基础研究和一些方法技术的研究已经站在世界第一梯队。
同时,国际标准化组织生物技术委员会(ISO/TC276)WG2召集人George Dagher也表示,ISO 24603国际标准提供了多能性干细胞建立维持特性鉴定的要求,是这个领域关键的一步,也是必要的一步。
科学技术部基础研究司郑健副司长表示,这项国际标准不仅仅是世界科技舞台的准入证,是经济社会活动的通用指南,更是干细胞领域国际话语权的体现。为干细胞相关行业发展提供了有力支撑,为我国生命健康领域的科技创新又注入了一剂新的强心剂。
会上发布的国家标准《细胞无菌检测通则》和《人干细胞研究伦理审查技术规范》等7项团体标准,涵盖了科研、临床和产业等方面,对人干细胞研究伦理、干细胞及其衍生物的关键质量属性、质量控制等进行了系统规定。
中国干细胞与再生医学协同创新平台理事长卞修武院士为大会做了干细胞创新平台年度工作报告。他回顾了干细胞和再生医学对解决人类复杂难治性疾病方面的重要意义,回顾了干细胞与再生医学协同创新平台一年以来针对领域和产业发展中需求最迫切的环节和方面所做的重要工作,并表示干细胞与再生医学协同创新平台今后将在干细胞研究、临床和产业转化以及相关政策制定方面持续努力奉献、承担起自身的社会责任。
(图片由北京干细胞与再生医学研究院提供)
关键词: 国际标准
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