来源:新华社
新华社记者 郝亚琳
澳大利亚彼得·多尔蒂感染与免疫研究所等研发的两款新冠疫苗计划开展Ⅰ期临床试验,它们将作为新冠疫苗第四针进行接种,参与试验的志愿者招募工作已于日前开始。
据多尔蒂研究所日前发布的新闻公报介绍,Ⅰ期临床试验计划招募114名18岁至70岁的健康志愿者参加。
Ⅰ期临床试验研究小组负责人、墨尔本大学教授特里·诺兰表示,这两款疫苗将作为新冠疫苗第四针进行接种,拟招募的志愿者都是已经接种了三针新冠疫苗的人。临床试验将主要评估单一剂量的这两款疫苗的安全性和有效性。除采用双盲、随机、安慰剂对照等试验方法,他们还将在试验中对这两款疫苗进行并行比较。
这两款候选新冠疫苗一款是蛋白质疫苗,另一款是mRNA疫苗。两款疫苗虽然属于不同的技术线路,但均聚焦于针对新冠病毒刺突蛋白受体结合域(RBD)诱导产生免疫应答。
多尔蒂研究所表示,这两款疫苗都是针对变异新冠病毒贝塔毒株进行研发的,而贝塔毒株与奥密克戎毒株有两个相同的关键受体结合域突变,因此这两款疫苗有可能也能抵御奥密克戎毒株。
疫苗研发人员表示,两款疫苗在小鼠实验中都诱发了高水平的RBD特异性抗体。其中,蛋白质疫苗两针注射100天后,其诱发的免疫反应仍可有效抵御病毒。这款疫苗不仅能诱发小鼠对贝塔毒株的免疫反应,也保留了对新冠病毒原始毒株的中和能力。初期实验室研究还显示,它对德尔塔和奥密克戎等毒株也有中和作用。
关键词: 临床试验
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