早期CAR-T疗法改善高危肿瘤治疗结局

科技日报记者 张梦然

英国《自然·医学》杂志发表的一项癌症研究报告，美国科学家展开的Ⅱ期临床试验显示，提早开展名为axi-cel的治疗，能让37名高危大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中78%的人激活完全应答。axi-cel是一种CAR-T免疫疗法，能特异性地靶向癌变B细胞的表面蛋白CD19。研究结果表明，这类CAR-T细胞疗法显示出较好的安全性，早用于治疗或比一般用法更具临床效益。

LBCL是一种血癌，其特点是特定基因发生突变和/或一系列不同的临床特征。高危LBCL患者一般对按标准开展的最初几轮化学免疫疗法应答较差。axi-cel则是一类CAR-T细胞疗法，这种免疫疗法会将患者自身的免疫细胞（这里为T细胞）在实验室进行修改，让这些细胞能更好地识别和对抗癌细胞。axi-cel能靶向发生癌变的B细胞表达的表面蛋白CD19，已经获批供处于治疗后期的B细胞淋巴瘤患者使用。然而，其在高危LBCL患者中作为初始治疗的潜力一直有待研究。

美国得州大学安德森癌症中心研究人员塞塔瓦·尼拉普及其同事，在一项Ⅱ期临床试验中将axi-cel作为40名高危LBCL成人患者（中位年龄61岁，68%为男性）的初始治疗。这是一次单臂临床试验，即所有研究对象都接受了治疗。在纳入效力分析的37名患者中，78%的患者实现了完全应答，这也是该试验的主要结局。截取数据时，中位随访时间为15.9个月（应答时长、无进展生存期、无事件生存期的中位数都还没到）。不良安全事件与之前关于axi-cel疗法的报道一致。

这些结果支持研究人员进一步测试靶向CD19的CAR-T细胞在疾病治疗早期的作用。但接下来仍需开展大规模随机试验，与标准的化学免疫疗法进行直接比较。

关键词： 肿瘤治疗